일동제약
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- 저분자 의약품 개발
- • Medicinal Chemistry: CADD (Computer-Aided Drug Discovery) 및 AI를 이용한 분자 설계 및 합성 / 고효율 합성을 위한 시스템 구축
- • 약물 타깃 검증, 신규 평가법 고안, 바이오마커 개발
- • 작용 기전, 약효평가/약물동태 연구
- • 비임상 유효성/안전성 연구 및 비임상시험 전략수립
- • 동물실험실 운영, 마약류 취급/관리
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- 바이오 의약품 개발
- • 항체치료제 및 재조합단백질 기반의 바이오신약 개발 연구
- • 동물세포 배양 및 미생물 발효기반의 단백질 생산연구
- • 타겟 단백질의 최적 분리정제 조건 연구, 분석법 연구
- • 마이크로바이옴 기술 기반 미생물치료제 및 미생물 유래 소재 연구
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- 공정개발 & 제제기술
- • 합성신약 공정개발: 공정 개발 (Process Development) &공정 최적화 (Process Optimization) / Pilot scale 생산
- • 특화된 원료의약품 개발: 공정 개선(Process Improvement) / 신규염,신규결정형 등 원료의약품 물성연구
- • 수출용/내수용 원료의약품 기술지원: 제조공정 개선(위해 공정 제거) / Batch size-up / 제조원가 절감
- • 제형화 연구: 서방정, 다층정, 그 외 제형 개선 연구
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- 임상연구
- • 임상시험 기획 및 설계, 임상시험 기관 (site) 관리, 임상시험용의약품 관리, 규제 기관 및 협력업체와의 커뮤니케이션
- • 허가 임상, 학술 마케팅, 건기식 임상 등에서 성공 가능성을 높이기 위한 전략수립 및 임상설계
- • 임상 데이터 통계분석 (Real-World 데이터 분석을 통한 시장 예측 및 제품 도입에 필요한 정보 도출 포함)
- • 임상시험 품질관리: GCP - SOP - Protocol에 따라 임상시험이 잘 진행되고 있는 지 모니터링 / 리스크 관리
- • 약물감시 및 시판 후 조사
연구협력문의 : info@yunovia.com
